Без рубрики

Росаккредитация обращает внимание аккредитованных лиц, что с 15 марта 2018 г. органы по оценке соответствия должны проводить сертификацию по стандартам ISO 9001 и ISO 14001 согласно их новым редакциям (ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015).

Согласно резолюции Технического Комитета Международного форума по аккредитации № IAF 2017-13 “Переходные механизмы для стандартов ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и ISO 14001:2015 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению», принятой на проходивших 21-31 октября 2017 г. совместных итоговых мероприятиях по линии Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международного форума по аккредитации (IAF), переходный период для стандартов ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015 завершится 15 сентября 2018 г.

Генеральная Ассамблея ILAC-IAF, действуя по рекомендации Технического комитета, постановила, что в конце переходного периода (15 сентября 2018 г.), действие сертификатов ISO 9001: 2008 и ISO 14001: 2004 истечет или будет аннулировано.

Уважаемые коллеги!

Напоминаем, что совместным Коммюнике Международного форума по аккредитации (IAF) и Международной организации по стандартизации (ISO) определен трехлетний переходный период от стандарта ИСО 9001:2008 к новой версии ИСО 9001:2015 до 15 сентября 2018 г.

Соответствующее руководство по переходу опубликовано Международным форумом по аккредитации IAF ID 9: 2015 Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015.

Исходя из содержания указанного руководства сертификация систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 должна проводиться экспертами по сертификации СМК, прошедшими соответствующее обучение по новой версии стандарта и работающих в органах по сертификации, имеющих в области своей аккредитации ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Согласно руководству IAF, следует отметить, что:

• в период до 15 сентября 2018 г. органы по сертификации могут проводить сертификацию по желанию заявителей на соответствие как ГОСТ ISO 9001-2011, так и ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
• сертификаты соответствия на ГОСТ ISO 9001-2011, выданные до 15 сентября 2018 г., считаются действительными до окончания срока их действия, указанного в сертификате, но не позднее даты окончания переходного периода, то сеть 15 сентября 2018 г;
• сертификат соответствия на ГОСТ Р ИСО 9001-2015 может выдаваться по результатам инспекционного контроля, а также первичной или повторной сертификации систем менеджмента качества.

ОС “ВНИИС-СЕРТ” предлагает пройти сертификацию систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 .

Подготовлено на основании письма Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии от 10.05.2016 №АК-6618/03

Последняя версия международного стандарта ISO 13485 была введена весной 2016 года, которая пришла на смену устаревшей ISO 13485:2003.

Соответственно в 2017 году был принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485-2017   (идентичный ISO 13485:2016) и он вступит в действие с 1 июня 2018.

Содержание новой версии ИСО 13485 экспертная комиссия разработала в полном соответствии с единым подходом к стандартам систем менеджмента, включила прямые терминологические отсылки к ИСО 9000:2015.
Через весь регламент красной нитью проходит требование к производителям медицинских изделий и сервисным организациям соответствовать не только актуальным критериям ISO, но также другим действующим международным стандартам в медицинской сфере и национальным нормативам конкретной страны.

Общая схема документа является проекцией структуры верхнего уровня, которая утверждена особым указанием ISO.

Стандарт ИСО 13485:2016 разрабатывался на базе актуального на тот момент ISO 9001 2011, который в октябре 2015 г. заместился принципиально новой, расширенной системой требований.

В силу своей автономности ISO 13485 исключает некоторые из указаний версии 9001:2015, которые не подходят в качестве нормативных. Из-за таких исключений, система управления качеством компании, верифицированная по ISO 13485:2016, может не соответствовать ISO 9001 версии 2015 г.

Когда предприятие получило сертификат ISO 9001 2015, установить следом ИСО 13485 образца 2016 г. намного проще.

Единые принципиальные подходы, базовые положения и терминология позволяют поэтапно внедрить несколько стандартов в систему управления одной компании, исключить чрезмерное дублирование и разночтения.

Основные отличия Новой версии ИСО 13485  от предыдущей:

• Улучшено соотношение стандарта и основных критериев по работе с нормативной документации;
• нововведение по отношению к организациям, контроль применения ими ИСО 13485 на протяжении всего периода функционирования готовой продукции, включая стадию транспортировки;
• требования по ужесточению контроля на стадии проектировки, поиск удобств использования, пригодность установленным нормам, акцент на плановых проверках и ведении учета;
• усиление контроля и наблюдение за продукцией на всех этапах ее жизнедеятельности;
• прослеживание программного обеспечения на их соответствие действенным требованиям для различных приложений стандарта;
• особое внимание к изготовлению стерильной медицинской продукции, контроль ее соответствия установленным нормам;
• обязательное ведение протокола и отчетности поступающих жалоб, совершение ответных действий;
• наблюдение за продукцией после выхода на рынок.

Важно: хотя новый стандарт и полностью согласован с поправками предыдущего ISO 13485, ранее сертифицированные предприятия имеют срок в 3 года для совершения перехода от старых версий стандарта к ISO 13485-2016.

 Законопроект вводит лицензирование на отдельные виды услуг, такие как организация похорон, сопровождение похорон, подготовка и проведение обряда прощания, захоронение, эксгумация, перезахоронение останков и другие. Стоит отметить, что лицензирование уже упоминалось в модельном законопроекте об организации похоронного дела в Москве и Московской области, который был внесен в Госдуму в мае 2014 года.

 Кроме того, предлагается ввести административную ответственность должностных и юридических лиц за нарушения в области похоронного дела. В частности, наказывать начнут медиков, которые сообщают ритуальным агентам о смерти пациентов (иногда это происходит до оповещения родственников, так что семья узнает о смерти человека от агентов).

 Некоторые вопросы, ранее находившиеся в ведении местных властей, переводятся на региональный уровень. В частности, это касается создания кладбищ. Организация похоронного дела преимущественно на местном уровне себя не оправдала. В частности, действующий закон предусматривает возможность для жителей сельской местности самостоятельно управлять кладбищами. При принятии документа в 1996 году предполагалось, что жители деревень сами будут следить за могилами своих близких. Однако на практике данной нормой начали пользоваться бизнесмены, которые называют себя “местными жителями” и организуют поборы и произвол на достаточно крупных кладбищах, формально находящихся в сельской местности. В июле 2014 года в Госдуму внесли законопроект, отменяющий данную норму закона.

 В целом действующий закон не только устарел, но и был принят не в самое подходящее время, при смене социально-экономического устройства. В нем присутствует множество недостатков. Большое количество нюансов регулируется не федеральным законом, а подзаконными актами и региональными законами. Часто они противоречат друг другу. При этом сфера похоронного дела является очень прибыльной и привлекает многих бизнесменов. Как результат, этот вид бизнеса стал крайне криминализированным и преимущественно теневым.

Для сведения

22-23 ноября 2017 года в г. Томске состоялась XXI Международная научно-практическая конференция «Качество – стратегия XXI века» совместно с Всероссийским форумом «Лучший опыт для лучшей жизни» 2017 года.

Конференция приурочена ко Всемирному дню качества.

В работе пленарного заседания приняли участие Губернатор Томской области Сергей Жвачкин, заместитель Губернатора Томской области Андрей Кнорр, заместитель Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Антон Шалаев, президент Всероссийской организации качества Геннадий Воронин, специальный представитель Руководителя Росстандарта в Сибирском федеральном округе Василий Моргун, директор ФБУ «Томский ЦСМ» Марина Чухланцева, представители предприятий и организаций.

В рамках пленарного заседания также состоялось вручение высшей награды Всероссийской организации качества – медали им. И.А. Ильина. В 2017 году обладателями медали стали Губернатор Томской области Сергей Жвачкин и специальный представитель Руководителя Росстандарта в Сибирском федеральном округе, директор ФБУ «Красноярский ЦСМ» Василий Моргун.
О роли стандартизации и оценки соответствия в поддержке экспорта говорилось в рамках круглого стола «Инновации и стандартизация – главные факторы успешного развития рынка переработки пищевых лесных ресурсов», модераторами которого выступили Антон Шалаев и Директор Департамента потребительского рынка Томской области Константин Чубенко. В обсуждении приняли участие представители РАНХиГС, Томского государственного университета, предприятий и организаций региона.

По материалам Росстандарта

Европейская организация по качеству с 1956 года организует ежегодный Конгресс по качеству.

Девиз конгресса “КАЧЕСТВО – КЛЮЧЕВОЙ ФАКТОР УСПЕХА В ЦИФРОВУЮ ЭРУ”

61-й Конгресс EOQ 2017 проходит 11 и 12 октября в курортной зоне Блед (Словения). Конгресс организован EOQ совместно с Словенской ассоциацией качества и совершенства (SZKO).   В эти декабрьские дни Блед стал мировой столицей качества, поскольку несколько ведущих экспертов по качеству, в основном члены Международной академии качества (IAQ) участвуют в Конгрессе.

Кроме того,  13 октября 2017 года будет проведен также Форум качества IAQ.

ПРОГРАММА

Конгресс работает в форме пленарных и секционных сессий, посвященных таким темам:

• Цифровые технологии дня и индустрия;
• От качества к совершенству – модели совершенства;
• Управление преобразованиями и изменениями;
• Навыки, необходимые для управления качеством  в цифровую эпоху;
• Стандарты качества, программы и инструменты;
• IT-решения для поддержки качества;
• Качество  окружающей среды и социальной ответственности;
• Качество в глобальной экономике

Темы охватывают лучшие практические примеры и решения, реализованные в пяти  секторах:

• Промышленность (основное внимание уделяется автомобильной промышленности);
• МСП (малые и средние предприятия)
• Энергетика;
• Здравоохранение;
• Государственные / правительственные / образовательные организации

С Программой конгресса можно ознакомиться по ссылке
www.eoqcongress2017.com/programme

Основную информацию можно найти по ссылке
http://www.eoqcongress2017.com/

Во вторник, 8 августа, в Минпромторге России состоялась встреча первого заместителя Министра промышленности и торговли Глеба Никитина со специальным советником Министра экономики, торговли и промышленности Японии Хирофуми Катасэ и новым сопредседателем Подкомиссии по сотрудничеству в области промышленности Российско-Японской межправительственной комиссии по торгово-экономическим вопросам – заместителем Министра экономики, торговли и промышленности Японии Тадао Янасэ.

Глеб Никитин поблагодарил японскую сторону за подготовку и обеспечение проведения 8-й Международной промышленной выставки ИННОПРОМ-2017, которая состоялась в Екатеринбурге с 9 по 13 июля 2017 года, и предложил в следующем году организовать японскую национальную экспозицию.

Министр экономики, торговли и промышленности Японии господин Сэко и министр промышленности и торговли России Денис Мантуров во время последней встречи говорили о необходимости цифровизации экономики двух стран. С российской стороны уже есть программа “smartmanufacture”, а с японской – “connectedindustries“. Мне кажется, эти две концепции созвучны, и нам бы очень хотелось, чтобы в их реализации мы взаимодействовали, – сказал Тадао Янасэ.

Кроме того, господин Янасэ отметил эффективность выполнения программ по техаудиту российских предприятий и подготовке кадров для смежных отраслей промышленности. Например, сотрудничество специалистов «Исток-Аудио» с японской делегацией перешло от стадии переговоров к практической реализации: принято решение начать совместную разработку и выпуск на производственной базе «Исток-Аудио» уникального устройства, предназначенного, в первую очередь, для пожилых людей с нарушением слуха.

Мы предлагаем расширить количество предприятий, задействованных в программе, обращая внимание именно на повышение их уровня цифровизации», – подчеркнул замминистра японского ведомства, передав на рассмотрение проект соответствующего Меморандума. «Мы надеемся, наши министры смогут его подписать на полях Восточного экономического форума в этом году, –заключил господин Янасэ.

Глеб Никитин, в свою очередь, сообщил, что российские предприятия уже используют приобретенный опыт, в частности, в сфере организации бережливого производства, вопросах управления персоналом.

Россия также может предложить Японии различные технологические разработки, в частности, на условиях приобретения патентов. Таким образом, трансфер технологии будет происходить в двустороннем направлении, – сказал он.

Кроме того, первый замминистра указал на заинтересованность в совместном производстве аккумуляторных батарей.

Сегодня мы можем создать полный цикл производства аккумуляторов, задействовав наши месторождения, а также возможности сотрудничества в третьих странах, в том числе, Латинской Америке. Кроме того, у нас разработана своя система извлечения дешевого лития, –

сказал Глеб Никитин.

Минпромторг и Роскачество подвели итоги исследования качества школьной форменной одежды для девочек….
В исследование попала продукция 75 брендов из Китая, Белоруссии и 15 регионов России, включая Москву и Санкт-Петербург, Ивановскую, Тульскую, Челябинскую область и Краснодарский край.
Программа исследования качества школьной формы включила в себя показатели действующих Технических регламентов по безопасности, ГОСТов и опережающих стандартов Роскачества, которые устанавливают дополнительные показатели качества для претендентов на государственный Знак качества. По итогам первого исследования одежды для обучающихся, проведенного Роскачеством в 2016 году, и на основании поручений Государственной комиссии по противодействию обороту контрафактной продукции было реализован целый ряд мер по очистке рынка от некачественной продукции: прекращены действия сертификатов небезопасной продукции и отозваны аккредитации органов по сертификации, выдавших недостоверные сертификаты.
Результаты исследования доступны на портале Роскачества:
http://roskachestvo.gov.ru/researches/sarafany-dlya-devochek/.

Читать отчет полностью

Справочно:
В связи с введением во многих учебно-образовательных учреждений школьной формы, спрос на нее растет с каждым годом. Вместе с тем растут и требования, которые предъявляют к повседневной школьной одежде родители и, прежде всего, сами ученики.
Форма должна быть удобной, безопасной, практичной и красивой.

ВНИИС оказывает услуги по сертификации школьной формы, что гарантирует ее безопасность и практичность.

Правительство получило список поручений Владимира Путина, касающихся рынка похоронных услуг. Президент поручил сделать этот вид услуг доступнее, повысить их качество и распространить московский опыт «одного окна» на всю Россию

Подробнее

9 июня во всем мире отмечается Международный день аккредитации. Этот день учрежден Генеральной Ассамблеей Международного форума по аккредитации (IAF) и Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и призван объединить наше большое сообщество профессионалов.
В честь этого события Федеральная служба по аккредитации пригласила в Россию одного из ключевых специалистов по вопросам оценки систем менеджмента качества, члена комитета ИСО КАСКО, Руководителя по внешним связям Французской ассоциации по стандартизации (AFNOR) г-на Алистера Далримпла.
Встреча-семинар г-на Далримпла с сообществом российских специалистов в области сертификации систем менеджмента по теме «Практические аспекты обеспечения и оценки соответствия органов по сертификации систем менеджмента» состоится 5 июня 2017 года в Конгресс-холле Торгово-промышленной палаты Российской Федерации (ул.Ильинка, д.6).

Программа семинара
«Практические аспекты обеспечения и оценки соответствия органов по сертификации систем менеджмента»
5 ИЮНЯ 2017г., г. МОСКВА

Алистер Далримпл (Alister Dalrymple) – всемирно известный и признанный эксперт в области стандартизации, сертификации и систем менеджмента. Член Комитета по оценке соответствия Международной организации стандартизации (ИСО КАСКО), сопредседатель рабочей группы 42 ИСО КАСКО Общие требования к органам по аккредитации, сопредседатель рабочей группы Международного форума по аккредитации (IAF) по многосторонней сертификации организаций.

Является одним из разработчиков международного стандарта ISO/IEC 17021 «Оценка соответствия Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента», который устанавливает новые требования к аудиту систем менеджмента и компетенции аудитора, ориентированному на повышение значимости сертификации системы управления в государственном и частном секторах экономики по всему миру. В соавторстве с Рэнди Догерти (Randy Dougherty) выпустил учебник по второй редакции стандарта ISO/IEC 17021.

С 1993 г. занимает руководящие должности в национальном органе по  стандартизации Франции AFNOR (Французская ассоциация по стандартизации/ Association Française de Normalisation). В настоящее время занимает должность Директора по развитию бизнеса и партнерства AFNOR. Деятельность AFNOR охватывает стандартизацию, сертификацию, метрологию и управление качеством. Под методическим руководством AFNOR действуют более 30 отраслевых бюро по стандартизации, в рамках которых идет разработка национальных стандартов Франции

Интервью главы Росстандарта Еженедельнику “Аргументы и Факты” № 20 17/05/2017:

В РФ начинается масштабная проверка продуктов с пометкой ГОСТ.

О том, можно ли верить надписи «Сделано по ГОСТу», «АиФ» рассказал глава Росстандарта Алексей Абрамов.

Читать Статью в АИФ

Комитет РСПП по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия  проводит совместное заседание с Комитетом ТПП по техническому регулированию, стандартизации и качеству продукции и Советом по техническому регулированию и стандартизации при Минпромторге России по обсуждению проекта изменений в Федеральный закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 г.  № 184-ФЗ «О техническом регулировании» в части ведения процедуры нотификации органов по оценке соответствия аккредитованных в национальной системе аккредитации.

Мероприятие состоится 18 мая 2017г. в конгресс-центре Торгово-промышленной палаты РФ (Москва, ул. Ильинка, д.6/1). Начало мероприятия в 15.00.

ПРОГРАММА ЗАСЕДАНИЯ

Источник: Коммерсантъ,  Дарья Николаева

В России появится новая национальная система сертификации (НСС) товаров и услуг на принципах добровольной ответственности — ее создание было одобрено на коллегии Росстандарта главой Минпромторга Денисом Мантуровым. Ни бизнес, ни государство не устраивает, что сейчас действует 1,3 тыс. добровольных отраслевых систем, сертификаты многих из которых являются чисто формальными. Подробнее